|
国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号） (2021-12-31)
|
|
|
|
国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） (2021-12-31)
|
|
|
|
国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号） (2021-12-30)
|
|
|
|
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号） (2021-11-04)
|
|
|
|
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕54号） (2021-11-04)
|
|
|
|
|
|
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号） (2021-10-29)
|
|
|
|
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） (2021-10-22)
|
|
|
|
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号） (2021-09-30)
|
|
|
|
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号） (2021-09-30)
|
|
|
|
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号） (2021-09-30)
|
|
|
|
|
|
国家药监局关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告（2021年第116号） (2021-09-27)
|
|
|
|
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号） (2021-09-18)
|
|
|
|
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号） (2021-09-18)
|
|
|
|
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号） (2021-09-17)
|
|
|
|
体外诊断试剂注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第48号） (2021-08-31)
|
|
|
|
|
|
医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第47号） (2021-08-31)
|
|
|
|
国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号） (2021-07-27)
|
|
|
|
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号） (2021-06-30)
|
|
|
|
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号） (2021-05-31)
|
|
|
|
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号） (2021-05-08)
|
|
|
|
国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号） (2021-04-15)
|
|
|
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知（药监综械管〔2021〕43号） (2021-04-09)
|
|
|
国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见（国药监械注〔2021〕21号） (2021-03-30)
|
|
|
医疗器械监督管理条例 (2021-03-19)
|
|
|
国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告（2021年第36号） (2021-03-12)
|
|
|
|
|
国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年第3号） (2021-01-14)
|
|
|
|
国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号） (2021-01-05)
|
|
|
|
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号） (2020-12-31)
|
|
|
|
国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年第140号） (2020-12-24)
|
|
|
|
国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知（药监综科外函〔2020〕746号） (2020-12-08)
|
|
|
|
|
|
国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告（2020年第112号） (2020-10-20)
|
|
|
|
国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告（2020年 第117号） (2020-10-19)
|
|
|
|
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号） (2020-09-30)
|
|
|
|
|
|
国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号) (2020-09-25)
|
|
|
|
国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号) (2020-09-18)
|
|
|
|
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号） (2020-07-09)
|
|
|
|
国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号） (2020-07-03)
|
|
|
|
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号） (2020-07-02)
|
|
|
